Descripción
Se realizó un estudio experimental del tipo ensayo clínico fase I, abierto y con grupos paralelos, con el objetivo de evaluar la cicatrización de tejidos blandos en procedimientos quirúrgicos periodontales coadyuvados con la biomolécula EPX®, en su forma farmacéutica Periosan® Gel, y comparados con el uso de gluconato de clorhexidina al 0.12%.
Entre febrero de 2023 y octubre de 2024, se estudió una muestra aleatoria de 90 pacientes, divididos en 45 casos y 45 controles, atendidos en la Policlínica Universitaria de la Facultad de Odontología Mexicali, Universidad Autónoma de Baja California. Se analizaron los procesos de reepitelización, hemostasia e inflamación mediante la Escala de Evaluación de la Cicatrización Temprana (EHS) en lapsos de 7, 14 y 28 días postoperatorios.
Problemática
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica y multifactorial asociada a una disbiosis bacteriana, que destruye de manera progresiva las estructuras de soporte del diente y puede conducir a su pérdida. Esta destrucción periodontal se manifiesta mediante signos y síntomas como inflamación, presencia de bolsas periodontales mayores a 4 mm, pérdida del nivel de inserción clínica y reabsorción ósea. El tratamiento periodontal quirúrgico se considera un complemento del tratamiento causal inicial y tiene como objetivo principal la preservación del periodonto a largo plazo.
Los servicios odontológicos de la Facultad de Odontología Mexicali de la UABC reciben un alto número de pacientes con enfermedad periodontal que requieren intervención quirúrgica. En este contexto, se desarrolló el presente proyecto experimental, el cual vincula la innovación médica mediante el uso de la biomolécula EPX con su aplicación en el ámbito clínico.
Objetivo
Evaluar la cicatrización de tejidos blandos en procedimientos quirúrgicos periodontales coadyuvados con la biomolécula EPX®, en su forma farmacéutica de Periosan® Gel, y compararlos con el uso de gluconato de clorhexidina al 0.12%.
Impacto
La mayoría de los pacientes fueron hombres (53.3%), con edades superiores a los 40 años, atendidos principalmente mediante cirugía preprotésica (36.6%) y cirugía regenerativa (17.8%). Los casos tratados con la biomolécula EPX® presentaron mejor reepitelización (χ² = 5.3884, p = 0.0203) y mejor respuesta inflamatoria (χ² = 7.526, p = 0.0061) en comparación con los controles a los 7 días postoperatorios; dichas diferencias dejaron de ser significativas a los 14 y 28 días.
No se reportaron reacciones adversas asociadas al uso de la biomolécula EPX®, lo que respalda su seguridad farmacológica. La aplicación transoperatoria de la biomolécula EPX®, en su forma farmacéutica de Periosan® Gel, resultó efectiva como coadyuvante durante la cirugía periodontal en la cicatrización de tejidos blandos, al observarse una reparación rápida y favorable en los casos tratados, en contraste con los controles atendidos con gluconato de clorhexidina al 0.12%.